海南首個藥械創新服務站在海口國家高新區揭牌成立
海南首個藥械創新服務站在海口國家高新區揭牌成立
本刊記者 韋昌稽
10月28日，海南首個藥械創新服務站于海口國家高新區揭牌成立。海南省藥品監督管理局與海口國家高新區簽署藥械創新服務站戰略合作協議，通過合作實現對企業的個性化服務和對項目的精準化扶持，加快產品上市及研發成果轉化，推動全省生物醫藥產業聚集和創新發展。
海南首個藥械創新服務站于海口國家高新區揭牌成立
海南省藥品監督管理局相關負責人表示，建立藥械創新服務站是整合藥械審評審批資源配置、優化全省生物醫藥產業結構、激發醫藥產業高質量發展動力的重要舉措，旨在結合本省醫藥產業園區特色發展需求，將藥械審評審批專業化指導服務前移，進一步提升新形勢下藥械監管效能，優化生物醫藥產品準入環境。
海南省藥監局與海口國家高新區管委會分別代表雙方簽署藥械創新服務站戰略合作協議
根據合作協議，藥械創新服務站主要提供藥械法律法規、政策文件、注冊申報、質量管理等事項的咨詢和服務，同時將優化監管和服務模式，與園區內企業主動對接，跟蹤產品注冊和產業化進度，及時協調解決難點、堵點問題，實現對企業的個性化服務和對項目的精準化扶持，加快產品上市及研發成果轉化，推動本省生物醫藥產業聚集和創新發展。
據介紹，下一步，海南省藥品監督管理局將與海口國家高新區建立健全協作機制，充分發揮藥械創新服務站的作用，加強工作人員培訓，提高他們的綜合素質及專業素養，將藥械創新服務站打造成為園區、藥械企業與藥品監督管理局三方的交流平臺，為推動全省生物醫藥產業發展作出新的貢獻。
責編：韋昌惠
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