海南召開促進生物醫藥產業高質量發展現場會

　　

　　——主動靠前服務 破解企業堵點難題

　　

　　本刊記者 韋昌稽

　　

　　海南省藥監局在黨史學習教育中牢記全心全意為人民服務的初心宗旨，主動轉變工作作風，深入開展“查堵點、破難題、促發展”活動。

　　

　　據介紹，10月28日，海南省藥監局所有業務處干部在朱寧局長的率領下到?？趪腋咝聟^召開海南省促進生物醫藥產業高質量發展現場會，通過座談調研，現場為企業查堵點、解難題，回應企業訴求。為了精準解決企業問題，現場會按照藥品企業、醫療器械企業、化妝品企業三個類別3個分會場進行。90家企業代表與海南省藥監局領導和業務處干部面對面交流。企業代表踴躍對提高海南省生物醫藥產業高質量發展水平建言獻策，提出了解決數字監管提升、風險隱患排查、新藥開發、藥物警戒等方面的難題和訴求。海南省藥監局分管領導和各業務處與會同志現場與企業一起研究破解難題的措施。一部分問題在現場得到了解決，部分問題由業務處開會研究，提出解決辦法。辦公會務實高效，企業反響熱烈。

　　

　　在藥品企業分會上，海南省藥監局藥品注冊與生產處負責人對《海南省藥品監督管理局關于進一步優化服務支持生物醫藥產業高質量發展的通知》進行解讀。注冊生產處、審批辦、省藥檢所對近年來企業存在的突出共性問題進行深入講解。參會企業就自身發展中遇到的新藥開發、藥物警戒、委托生產等多個方面的堵點、難題提出了具體問題，各部門負責人現場對相關問題進行了解答。

　　

　　在醫療器械企業分會上，醫療器械處負責人對《海南省藥品監督管理局關于進一步優化服務支持生物醫藥產業高質量發展的通知》作了詳細解讀，具體從促進產業聚集發展、鼓勵承接醫療器械生產轉移、便利注冊檢驗與臨床評價、優化審評審批服務四方面分析解讀了省藥監局支持醫療器械產業高質量發展的12條重要舉措。藥械審評服務中心負責人介紹了醫療器械審評服務工作質效提升計劃的相關內容，中心從優化審批工作程序、便利注冊檢驗與臨床評價、建立審評審批快速通道、暢通溝通交流渠道等方面發力，逐步提升審評服務工作質量效率。會上還進行了第三季度醫療器械風險會商，企業代表圍繞管理風險控制、生產風險控制、采購風險控制等主題進行了分享交流。醫療器械處相關負責人通報了注冊、抽檢、檢查、不良事件監測等方面監督檢查工作中發現的問題。企業代表紛紛結合工作實際，針對提高我省醫療器械產業高質量發展水平建言獻策，從數字監管提升、風險隱患排查、企業主體責任落實等方面提出問題和訴求。

　　

　　化妝品企業分會上，海南省藥監局化妝品處通報了今年以來備案質量抽查情況和生產企業檢查情況，并對存在問題進行了分析講解，指導企業避免類似問題再次發生，消除企業痛點；現場解答了企業在化妝品生產、檢驗、備案、上市銷售等方面遇到的難點問題。會議還圍繞促進全省化妝品產業高質量發展進行了研討，分析了當前海南化妝品產業發展存在的產品研發能力弱、企業質量安全負責人缺乏、銷售渠道單一等問題，提出了發揮海南自貿港貿易自由便利化的優勢，借助海南旅游消費市場，推動我省化妝品產業高質量發展的建議。

　　

　　海南省藥監局領導在座談會上強調，省藥監局將堅持進一步優化監管服務，支持企業健康快速發展，同時要求企業對法律法規留有敬畏之心，守好質量安全底線，把握自貿港發展機遇，維護好海南醫藥整體形象，共同促進海南醫藥產業高質量發展。

　　

　　海南省促進生物醫藥產業高質量發展現場會是黨史學習教育“我為群眾辦實事”的具體落實，本次會議的召開將進一步提升審評審批服務能力，強化醫療器械安全監管，落實企業作為質量安全第一責任人的質量意識、責任意識和法律意識。以監管促提升，以政策促發展，推動解決企業發展“堵點”“難點”問題，助力自貿港醫療器械產業高質量發展。

　　

　　責編：韋昌惠