□ 梁謀 江志杰 李強(qiáng) 李東巖(通信作者) 北京市藥品檢驗所

摘　要：為提高保健食品抽檢的工作效率，更好地發(fā)揮市場監(jiān)管作用，故梳理了2019年北京市藥品檢驗所保健食品抽樣情況來分析保健食品抽樣工作中遇到的問題。結(jié)果顯示，保健食品抽樣工作主要存在不熟悉抽檢系統(tǒng)更新的內(nèi)容、被抽樣單位提供的抽樣材料不符合要求、現(xiàn)場抽樣溝通不暢等問題。因此得出結(jié)論，保健食品抽樣可以從科學(xué)制定抽樣計劃、加強(qiáng)抽樣培訓(xùn)、抽樣過程中耐心細(xì)致等幾方面進(jìn)行提高，從而提升保健食品抽檢工作效率、保證抽樣工作質(zhì)量，更好地發(fā)揮抽檢的市場監(jiān)管作用。

關(guān)鍵詞：保健食品抽樣 工作分析 工作建議

如何有效保障消費(fèi)者的食品安全?實行食品監(jiān)督抽檢與風(fēng)險監(jiān)測是有效的手段[1]。國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織開展全國性食品安全抽樣檢驗工作，故應(yīng)監(jiān)督指導(dǎo)地方市場監(jiān)督管理部門組織實施食品安全抽樣檢驗工作，并按照科學(xué)、公開、公平、公正的原則，以發(fā)現(xiàn)和查處食品安全問題為導(dǎo)向，依法對食品生產(chǎn)經(jīng)營活動全過程組織開展食品安全抽樣檢驗工作[2-3]。目前，保健食品抽檢包括國家級抽檢(簡稱“國抽”)和省、自治區(qū)、直轄市級抽檢(簡稱“市抽”)這兩級，其對加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)督管理、保障公眾身體健康和生命安全、更好地滿足“健康中國”戰(zhàn)略需求、營造良好的市場消費(fèi)環(huán)境等具有重要意義。做好保健食品抽檢工作，離不開科學(xué)規(guī)范的抽檢全流程管理——依照科學(xué)、規(guī)范的原則來制定抽樣方法、加強(qiáng)管理，這樣才能充分發(fā)揮抽檢監(jiān)測的監(jiān)管制度優(yōu)勢，進(jìn)而更好地服務(wù)于市場監(jiān)管。通過對保健食品在抽樣過程發(fā)現(xiàn)的各類問題進(jìn)行研究分析，不僅可以提高抽檢工作的效率，還能為今后開展相關(guān)抽檢工作積累經(jīng)驗。

1 保健食品抽檢總體情況

2019年，北京市藥品檢驗所共完成保健食品抽檢725批。按抽檢性質(zhì)劃分，包括監(jiān)督抽檢630批次，占年度抽檢任務(wù)的比重為86.90%;監(jiān)測抽檢95批次，占年度抽檢任務(wù)的比重為13.10%。按抽檢級別劃分，包括國抽215批次，占年度抽檢任務(wù)的比重為29.65%;市抽510批次，占年度抽檢任務(wù)的比重為70.35%。據(jù)了解，保健食品國抽主要針對北京市轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的保健食品，其主要抽取改善睡眠、輔助降血糖、輔助降血脂、輔助降血壓、減肥、緩解體力疲勞類、提高免疫力類這7類保健功能產(chǎn)品，重點(diǎn)在批發(fā)市場、超市、專賣店、藥店等實體經(jīng)營場所抽檢，每個抽樣地點(diǎn)的抽樣次數(shù)不超過2批次，具有相同保健功能的產(chǎn)品不超過1批次。保健食品市抽主要針對大型批發(fā)市場、大型倉儲基地的保健食品經(jīng)營企業(yè)，以及城鄉(xiāng)結(jié)合地區(qū)的保健食品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)抽樣。

2 保健食品抽樣工作主要問題分析

2.1 抽檢系統(tǒng)更新導(dǎo)致的抽樣問題

國抽、市抽系統(tǒng)每年都會更新版本與調(diào)整抽檢內(nèi)容模塊——兩套系統(tǒng)從功能設(shè)置到錄入信息內(nèi)容再到抽樣要求等均有所不同，而樣品信息錄入問題只有在現(xiàn)場抽樣錄入時才能發(fā)現(xiàn)。因此，在抽樣開始階段，由于不熟悉新的抽檢系統(tǒng)，容易導(dǎo)致現(xiàn)場抽樣過程中樣品信息錄入較慢，進(jìn)而影響抽樣的工作效率。此外，對于抽樣系統(tǒng)存在錄入信息不能正常顯示和打印等問題，還需要與系統(tǒng)維護(hù)人員溝通解決。

2.2 相關(guān)材料不清晰、不正確

保健食品批準(zhǔn)證明及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件不清晰、不正確。對保健食品進(jìn)行抽樣時，需要被抽樣單位提供被抽取保健食品的批準(zhǔn)證明原件與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件，由于不同保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件的頁數(shù)有所差異，個別的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件頁數(shù)較多，較容易出現(xiàn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件不清晰的情況。此外，還存在被抽樣單位提供的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與保健食品生產(chǎn)日期不對應(yīng)的問題;對于批準(zhǔn)證明原件變更的情況，被抽樣單位提供的不是最新的批準(zhǔn)證明復(fù)印件。

2.3 現(xiàn)場抽樣溝通不暢

現(xiàn)場抽樣過程中，不同保健食品的抽樣任務(wù)對保健食品的抽樣環(huán)節(jié)和保健功能都有相應(yīng)的規(guī)定及要求。抽樣過程中發(fā)現(xiàn)，由于部分被抽樣單位不了解抽樣的工作性質(zhì)、對抽檢工作產(chǎn)生質(zhì)疑，或存在不配合抽檢的情況等，故需要抽樣人員現(xiàn)場向被抽樣單位耐心地解釋說明。

3 改進(jìn)建議

3.1 科學(xué)制定抽樣計劃，保證抽樣工作時效

保健食品抽樣應(yīng)當(dāng)針對抽樣任務(wù)的具體情況，綜合考慮抽檢類型、抽樣環(huán)節(jié)、不同轄區(qū)的抽樣任務(wù)、檢驗檢測所需的時限，以及保健食品年度抽檢任務(wù)的總體安排等，科學(xué)合理地制定抽樣計劃。抽樣過程中，需要及時優(yōu)化和調(diào)整抽樣工作安排，以問題為導(dǎo)向，突出保健食品監(jiān)管重點(diǎn)，盡快將抽取的樣品交給檢驗部門，為檢驗工作及后續(xù)的生產(chǎn)和市場環(huán)節(jié)的監(jiān)管與查處爭取更多時間。

3.2 加強(qiáng)抽樣人員培訓(xùn)，提高抽樣工作效率

一線抽樣人員的素質(zhì)直接決定抽樣工作的質(zhì)量和效率。因此，要加強(qiáng)抽樣人員的業(yè)務(wù)水平及能力建設(shè)，保證抽樣工作符合抽樣方案與法規(guī)要求;要注重抽檢相關(guān)工作方案的學(xué)習(xí)，特別是對抽樣要求和注意事項等內(nèi)容的研讀;抽樣前最好能夠聯(lián)網(wǎng)登陸抽檢系統(tǒng)，學(xué)習(xí)信息錄入方法和需要注意的問題，以熟悉抽檢系統(tǒng)，保證計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)連接暢通，同時做好抽檢工作的軟硬件維保工作。

3.3 耐心細(xì)致，保證抽樣工作質(zhì)量

3.3.1 備齊抽樣材料

保健食品現(xiàn)場抽樣需要的紙質(zhì)材料較多，應(yīng)提前做好充足準(zhǔn)備，如抽樣委托書和抽樣通知書、抽樣封條等，切勿遺漏。

3.3.2 經(jīng)營環(huán)節(jié)的現(xiàn)場抽樣工作

由于現(xiàn)場抽樣環(huán)境嘈雜，所以需要工作人員耐心細(xì)致地工作。現(xiàn)場抽樣信息錄入是抽檢過程中要特別予以重視的環(huán)節(jié)，需保證信息錄入準(zhǔn)確無誤。例如，抽樣地點(diǎn)和樣品信息的照片既要包含關(guān)鍵信息內(nèi)容，還要保證清晰無誤，且照片數(shù)量符合要求;保健食品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件需清晰可辨，確認(rèn)保健食品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行日期與保健食品生產(chǎn)日期相對應(yīng)，以便為后續(xù)工作提供檢驗依據(jù)。抽樣完成后，還需注意樣品在運(yùn)輸過程中不要互相擠壓，防止破損。

4結(jié)語

保健食品抽樣需特別注意抽樣環(huán)節(jié)和抽取樣品對保健功能的要求，通過分析保健食品抽樣過程中遇到的問題，能夠為提高今后的保健食品抽樣工作效率提供建議。同時，抽樣人員應(yīng)當(dāng)不斷加強(qiáng)對保健食品相關(guān)專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，積累保健食品不同功能分類的經(jīng)驗，保證抽樣工作優(yōu)質(zhì)高效地完成。

參考文獻(xiàn)：

[1] 鐘凱，伍竟成，牛凱龍，等.食品安全風(fēng)險監(jiān)測與監(jiān)督抽檢相關(guān)問題的探討[J].中國食品衛(wèi)生雜志，2012，24(2)：148-151.

[2] 國家市場監(jiān)督管理總局.《食品安全抽樣檢驗管理辦法》[EB/OL].(2019-08-19)[2020-12-22].http://www.samr.gov.cn/spcjs/cjjc/qtwj/201908/t20190819_306097.html.

[3] 國家市場監(jiān)督管理總局.《中華人民共和國食品安全法》[EB/OL].(2019-05-06)[2020-12-18].http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/tssps/201905/t20190506_293407.html.