□ 李喆元 泉州市食品藥品認證與不良反應監測中心

摘　要：由于食品安全問題層出不窮且形勢嚴峻，因此需要各方齊心協力筑牢食品安全防線。本文根據筆者日常從事檢查工作的經驗，介紹了食品生產許可現場核查工作的流程及方法技巧，以期在為建設職業化、專業化的食品檢查員隊伍提供實踐經驗的同時，能夠為食品生產企業提高管理水平及迎接檢查的準備工作給予指導。

關鍵詞：食品安全 生產許可 現場核查

引言

食品安全重于泰山，它既關系到人民群眾的健康安全狀況，又關系到社會經濟的持續發展，更關系到黨和國家的形象。目前，我國施行食品生產經營許可制度，即要求所有從事食品生產、銷售及餐飲服務的企業應當依法取得許可。同時，食品行業主管部門也出臺相應的規章制度，明確“在中華人民共和國境內從事食品生產活動的企業應當依法取得食品生產許可。”食品生產許可制度自2006年實施以來，不僅規范了食品生產的秩序，更推動了食品產業結構的調整，同時還促進了食品質量整體水平的大幅度提升。因此，該制度不僅得到了國務院領導和各級黨委、政府的充分肯定，還受到了廣大食品生產加工企業的擁護，并贏得了人民群眾的熱烈歡迎。

習近平總書記對食品安全工作作出重要指示時強調，要牢固樹立“以人民為中心”的發展理念，落實“四個最嚴”的要求，切實保障人民群眾“舌尖上的安全”。筆者根據日常檢查工作的經驗，介紹了食品生產許可現場核查工作的流程及方法技巧，希望在為建設職業化、專業化的食品檢查員隊伍提供實踐經驗的同時，能夠為食品生產企業提高管理水平及迎接檢查的準備工作給予指導。

1 現場核查程序

第一，召開首次會議。審查組負責人向企業主要管理人員介紹審查組人員組成，以及審查的內容、依據、方式方法、判定原則等，并作出對企業技術、配方等商業機密的保密承諾。企業負責人則需向審查組簡單介紹企業現狀、與會管理人員，并確定配合核查工作的人員等。

第二，現場核查。該檢查主要針對企業的場所環境衛生、車間布局、生產設備設施、工藝流程、原材料的采購驗證、成品的倉儲運輸、檢驗工作的開展情況、人員的素質水平，以及管理制度的落實情況等方面展開。

第三，形成報告。現場核查結束后，審查組應針對現場核查情況進行內部討論，然后確定初步審查意見，并就核查問題項與企業進行溝通直至達成共識，最終形成《生產許可現場核查報告》。

第四，召開末次會議。審查組長宣讀核查結果，并對企業相關負責人配合實施現場核查表示感謝。

2 現場核查方法

現場核查主要采取“望、聞、問、查、分析”相結合的方式，堅持以“客觀證據”為依據原則及“法律法規要求”與實際相核對原則進行檢查。

2.1 望

現場檢查與考核是生產許可現場核查的關鍵環節，其能夠使檢查人員較為直觀地了解企業的生產經營現狀，故一般采取全面觀察現場情況的審查方法。審查組應查看廠房周邊環境是否會給食品生產帶來潛在的污染風險，廠區布局及各功能區域劃分是否合理，廠區基礎設施是否齊全，車間布局、作業區域劃分是否合理，廠房的建筑內部結構與材料、基礎設備與設施、衛生管理、物資倉儲條件是否符合《食品生產通用衛生規范》的要求并與企業提交的申請材料相符，企業生產設施設備、檢驗儀器是否與企業提交的申請材料一致且精度、等級是否符合相應申證類別產品審查細則的規定等。

2.2 聞

審查組應多聆聽企業陪同人員對企業現狀、質量管理制度的制定、產品生產工藝、生產過程關鍵控制點的控制參數、檢驗工作的開展情況等信息的介紹，并與對應崗位操作人員的情況介紹進行交叉比對，從而進一步獲取客觀公正的證據。該方式既能獲得較為真實的企業情況與生產數據，也可初步了解企業內部培訓及人員素質等信息。

2.3 問

審查組應根據與企業申證類別食品相對應的《生產許可證審查細則》《食品、食品添加劑生產許可證現場核查評分記錄表》的核查內容，以及企業制定的質量管理制度等相關內容進行現場提問。例如，提問崗位操作人員進入車間時的衛生操作流程、人員培訓考核工作的開展情況、車間溫濕度控制要求、生產設備的清洗消毒方式等，提問質量負責人關于企業食品召回管理、食品安全自查、食品安全事故處置等制度的制定及落實情況，提問考核檢驗人員是否掌握相應產品的檢驗技術及食品安全標準、是否了解出廠檢驗記錄及進貨查驗記錄。通過交談與提問，審查組可以獲取大量同企業相關的信息。

2.4 查

管理制度審查不僅要查看企業制定的質量管理制度是否完善、內容是否符合法律法規等相關規定，還應查看制度的落實情況——通常會根據企業生產流程采取自上而下或自下而上的審查方法或按照部門職責分工、要素等進行審查。例如，審查組可隨機抽取產品留樣記錄中的某一批次產品，然后要求企業進行模擬溯源，并根據生產流程提供該批次產品的對應生產記錄;也可隨機抽取一種原材料的進貨記錄，要求企業提供該原料所有的使用記錄，以及對應批次產品的生產記錄。

審查組在查看企業制定的質量管理制度及臺賬記錄時，應與通過現場檢查、企業陪同人員介紹、現場提問等方式獲取的企業信息進行核對，確認企業制度內容是否完整并有效落實，以及與企業實際生產情況是否一致。

2.5 分析

通過系統的檢查，審查組可以對企業形成較為直觀、立體的印象。各審查員根據分工和檢查情況匯總現場核查出的問題，然后開展內部討論會來分析企業生產管理過程中的不足或薄弱環節，再與企業相關負責人就現場核查過程中發現的問題進行溝通確認并達成共識后填寫《食品、食品添加劑生產許可證現場核查評分記錄表》及《食品、食品添加劑生產許可證現場核查報告》，最終形成食品生產許可現場核查結果。

3 小結

綜上所述，食品企業運用的工藝、設備日新月異，食品生產許可工作應緊跟時代腳步，主動適應新形勢下的變化，督促企業提高安全意識、落實主體責任。同時，還需不斷提升審查人員的綜合素質，進而推動許可工作的順利開展，最終促進企業健康發展。

參考文獻：

[1] 《食品安全國家標準》(GB 14881-2013)，中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會發布，2013.

[2] 《食品生產許可審查通則》，中華人民共和國國家食品藥品監督管理總局發布，2016.

[3] 章發盛.《食品生產許可現場核查關鍵環節的技術分析》，《食品安全導刊》，2017.